职位描述：

1. 负责带领研发工程师进行临床级iPSC定向分化产品的生产工艺开发；
2. 负责项目的调研、立项和可行性分析，制定项目研究方案并组织实施；
3. 解决项目中遇到的各项困难，按照计划进度保证研发项目的顺利进行；
4. 负责带领团队进行实验数据和结果的整理分析，撰写项目报告
5. 起草实验操作标准流程、新产品相关说明文档、项目申报书等，撰写技术专利申请文件、发表论文；
6. 及时向上级汇报研发进展，完成上级交办的其他事项。

职位要求：

1. 博士及以上学历，基础医学、免疫学、细胞学等相关专业，有项目管理经历者优先；
2. 有丰富细胞培养经验，有iPSC细胞培养及分化经验者优先；
3. 文献检索能力和中英文写作能力较强，熟练运用常用生物软件和数据库；
4. 具备较强的主动性、执行能力、沟通协调能力。

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职位描述：

1. 负责组织及完成新药研发项目的立项选题及过程监控及管理，完成新药立项调研、专利等资料的调研与可行性分析，并撰写信息调研报告和立项报告；

2. 负责筛选外部CRO、临床中心等合作单位，合同谈判，以及协助项目中内外部的沟通与协作；

3. 负责组织项目推进会议及公司内部研发、生产、质量、临床和注册团队的沟通协作；

4. 负责组织药品申报注册及与国家局及地方局协调跟进注册进度，推进注册进程，对项目进行风险管理，提前制定应对方案与计划；

5. 对项目进度、预算及质量进行把控，定期向上级汇报项目进展情况和存在的问题，能主动寻求高效的解决措施；

6. 领导交办的其他临时性事务。

职位要求：

1.药学、制药工程、生物制药、临床医学等相关专业统招本科以上学历；

2.本科5年以上，硕士研究生3年以上的药物研发经验，一年以上的临床项目管理经验；

3.具有良好的时间管理、主动应变及团队协作能力，能适应短期出差。

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职位描述：

1.负责细胞库、中间产品、成品、稳定性样品的检验，及时完成检验报告；

2.负责实验室的环境和相关仪器设备的维护、保养、清洁；

3.负责相关检验方法的优化及文件撰写、更新；

4.负责根据药典、注册标准，各种法规及企业内部要求制定原辅料、包材、工艺用水、产品过程控制、中间体及成品的分析方法；

5.负责对检验过程中发现的异常现象应及时向质量保证部及相关人员通报；

6.负责根据需要制定稳定性试验方案，并确保其具体实施，定期将稳定性数据汇总分析，形成报告；

7.负责检验产生的OOS和OOT的调查；

8.负责试剂、试液、溶液、对照品的管理；

9.完成上级交办的其他工作。

职位要求：

1.生物、药学、免疫学相关专业，本科以上学历；

2. 2年以上相关工作经验；

3.熟悉中国药典、美国药典相关检项，熟悉cGMP的相关要求；

4.良好的英文读写能力。

5.从事过细胞库建立和检验方法开发验证者优先。

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职位描述：

1. 根据上级交予的任务，设计简单实验并进行实验操作，或根据科学家制定的实验方案良好执行；

2. 在科学家的指导下，进行实验数据分析及结题报告撰写；

3.实行严谨的实验记录和参与SOP的撰写；

4. 在科学家的指导下，查阅文献，解决产品或工艺研发中的问题等；

5. 实验室的日常管理、清洁及环境维护；

6. 试剂耗材及仪器的申购、日常管理与维护；

7. 完成上级交予的其他工作。

职位要求：

1. 本科及以上学历，医学、药学、生物等相关专业；

2. 具有细胞培养、生化实验或分子生物学实验经验；

3.具有iPS细胞培养及定向分化经验者优先；

4. 恪守职业道德，严守各项保密制度；

5. 具有较强的自主学习能力和动手能力；

6. 工作细心、谨慎，责任心强，具有良好的沟通能力和团队精神。

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职位描述：

【质量体系维护及推进】

1.协助上级按法规要求维护和改进质量体系和文件控制体系以确保符合要求。

2.协助新产品或新项目以确保质量体系的符合性。

3.根据质量内审计划实施内审，支持外部审计。

4.维护偏差流程，审核偏差及CAPA的追踪。

5.确保所有偏差均经过适当的调查和文件记录，确保符合程序。

6.按照验证主计划，负责监督实施。

【供应商质量管理体系维护】

1.维护供应商质量管理及供应商审计流程。

2.制定年度供应商审计计划并按时实施。

3.负责准备供应商质量协议。

4.完成上级交办的其他工作。

职位要求：

1.药学、生物专业或相关专业本科及以上学历，一年以上生物医药企业相关工作经验。

2.熟悉GMP相关规范要求。

3.具有团队合作精神，诚信、正直、认真、坚持原则。

4.较强的组织协调、沟通能力、分析判断和解决问题能力。

5.较好的书面报告能力，较强的自主学习能力；

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职位描述：

1.  严格按照公司SOP进行临床产品的生产；

2.  根据GMP要求及时、认真、如实填写生产批记录、设备使用记录等；

3.  按照GMP要求进行车间的日常管理、清洁及环境维护；

4.  参与临床产品工艺转移及SOP维护等；

5.  及时沟通物料、设备等的使用情况，保障生产顺利进行；

6.  完成上级交予的其他工作。

职位要求：

1.专科及以上学历，医学、药学、生物技术等相关专业；

2.具有2年以上生物药企无菌生产经验；

3.恪守职业道德，动手能力强，严守各项保密制度；

4.具有1年以上GMP车间细胞培养经验者优先；

5.工作细心、谨慎，责任心强，具有良好的沟通能力和团队精神；

简历投递邮箱：HR@gr178.com

职位描述：

1.负责产品上市前临床试验，参与制订并审核临床研究方案，整合、建设临床研究工作流程与规范，保证临床试验数据反馈的及时性，试验过程的规范性；有细胞产品项目经验者优先。

2.根据公司产品临床试验研究的需要，建立、联络临床试验研究单位及专家，维护与医院、研究所的良好合作关系；

3.建立临床研究数据库，及时跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态及资料分析；

4.定期组织市场部其他成员学习临床进展、并为产品学术推广方向给予支持；

职位要求：

1.临床医学等相关专业，本科以上学历；

2.三年以上医药相关工作经验；

3.具备出色的项目组织及管理、协调能力；

4.熟悉医药临床试验过程；

5.具有良好的英语听说读写能力。

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